Chez E2M COUTH, nous proposons des systèmes de vision artificielle et de marquage industriel afin d’améliorer le contrôle qualité sur les lignes de production pharmaceutiques. Dans ce contexte, la sérialisation pharmaceutique est un élément clé pour identifier chaque unité de produit et renforcer la traçabilité, de la fabrication à la distribution.
Dans le secteur pharmaceutique, il ne suffit pas de savoir à quel lot appartient un emballage : il est également nécessaire de marquer, de vérifier et d’inspecter chaque unité avec précision. C’est pourquoi la combinaison du marquage et de la vision artificielle permet de mettre en place une traçabilité pharmaceutique plus fiable, en réduisant les erreurs d’identification et en empêchant les produits non conformes de rester sur la ligne de production.
Qu’est-ce que la traçabilité pharmaceutique et en quoi diffère-t-elle des autres secteurs ?
La traçabilité pharmaceutique désigne l’ensemble des processus permettant d’identifier, d’enregistrer et de suivre le parcours d’un produit pharmaceutique, de sa fabrication à sa distribution ou à son utilisation finale. Son objectif est que chaque emballage, lot ou unité puisse être associé à des informations fiables concernant son origine, sa production, son contrôle qualité et ses mouvements au sein de la chaîne.
Dans le secteur pharmaceutique, la traçabilité est soumise à des exigences plus strictes que dans d’autres secteurs, car elle a une incidence directe sur la sécurité des patients. Une erreur d’identification, un mélange de produits ou un marquage incorrect peut compromettre la qualité du médicament et compliquer le retrait des unités non conformes.
C’est pourquoi il ne suffit pas d’enregistrer des données dans un système. Les informations doivent correspondre au produit physique qui avance sur la ligne. C’est là qu’interviennent le marquage industriel, l’inspection automatisée et la vision artificielle, qui permettent de vérifier que chaque emballage est correctement identifié.
Chez E2M COUTH, nous proposons des solutions d’inspection, d’orientation, de rejet, de marquage industriel et des solutions de fin de ligne pour améliorer la qualité sur les lignes de production de secteurs exigeants tels que l’industrie pharmaceutique, cosmétique, alimentaire, des boissons et d’autres industries. Dans le cas du secteur pharmaceutique, cette précision est cruciale pour renforcer une traçabilité fiable et réduire le risque que des produits mal identifiés poursuivent leur parcours dans le processus.
Qu’est-ce que la sérialisation pharmaceutique ?
La sérialisation pharmaceutique est le processus qui permet d’attribuer un identifiant unique à chaque unité de produit. En d’autres termes, chaque emballage, flacon, seringue, ampoule ou boîte peut être distingué des autres grâce à un code ou un marquage spécifique.
Cet identifiant fait office d’« empreinte » individuelle du produit. Même si plusieurs unités appartiennent au même lot, la sérialisation permet de reconnaître une unité spécifique au sein de l’ensemble de la production. Cela offre un niveau de contrôle plus précis que la traçabilité basée uniquement sur les lots.
Sur une ligne de production pharmaceutique, la sérialisation pharmaceutique relie le produit physique aux informations enregistrées dans le système. Pour que ce lien soit fiable, le marquage doit être correctement appliqué, puis vérifié à l’aide de systèmes d’inspection. Si le code est absent, illisible, mal placé ou ne correspond pas aux paramètres définis, la traçabilité peut être compromise.
Chez E2M COUTH, nous considérons la sérialisation comme faisant partie d’un processus plus large de contrôle qualité. Il ne s’agit pas seulement d’imprimer une donnée sur l’emballage, mais de vérifier que cette donnée existe, qu’elle est lisible et qu’elle permet d’identifier correctement chaque unité. C’est pourquoi le marquage industriel et la vision artificielle sont deux éléments clés pour renforcer la traçabilité pharmaceutique dans des environnements de production exigeants.
Différence entre la traçabilité par lot et la sérialisation pharmaceutique
Bien qu’elles soient souvent associées, la traçabilité par lot et la sérialisation pharmaceutique n’offrent pas le même niveau d’identification. La première permet de localiser un groupe de produits fabriqués dans des conditions communes. La seconde identifie chaque unité individuellement.
Traçabilité par lot : identification d’un groupe
La traçabilité par lot regroupe des unités qui partagent une même fabrication, une même date, une même ligne de production ou un même processus. Elle est utile pour localiser des produits liés entre eux et intervenir en cas d’incident affectant toute une série. Cependant, ce système ne permet pas de distinguer une unité spécifique au sein du groupe. Si des milliers de flacons appartiennent au même lot, ils sont tous rattachés à une même référence collective.
Sérialisation : identification individuelle de chaque unité
La sérialisation pharmaceutique ajoute un identifiant unique à chaque conditionnement. Ainsi, deux unités issues du même lot peuvent être distinguées l’une de l’autre. Ce niveau de précision renforce la traçabilité pharmaceutique, car il permet de contrôler non seulement le groupe de production, mais aussi chaque produit physique qui progresse sur la chaîne de production. C’est pourquoi le lot et la sérialisation ne sont pas en concurrence : ils se complètent.
Le marquage, première étape vers une traçabilité pharmaceutique fiable
Il ne peut y avoir de traçabilité pharmaceutique fiable si le produit n’est pas correctement marqué. Le marquage constitue le premier lien entre l’unité physique et les informations enregistrées dans le système : lot, date, code, identifiant ou toute autre donnée nécessaire pour suivre le parcours du produit.
Sur les lignes de production pharmaceutiques, ce marquage doit être clair, stable et vérifiable. Il ne suffit pas d’imprimer une donnée sur l’emballage ; il faut également vérifier qu’elle est bien présente, qu’elle s’ lit correctement et qu’elle respecte les paramètres définis pour chaque format.
Un marquage défectueux peut entraîner des erreurs de lecture, des rejets inutiles ou une perte de contrôle sur une unité spécifique. Cela est particulièrement critique dans le cadre de la sérialisation pharmaceutique, car chaque emballage doit conserver son identification individuelle tout au long du processus.
Chez E2M COUTH, nous proposons des solutions de marquage industriel et d’inspection automatisée afin de garantir la fiabilité de cette identification dès le départ. Notre approche combine le marquage physique à des systèmes de vision artificielle capables de vérifier le résultat en ligne, sans contact et à la vitesse de production.
De même, nous proposons des solutions de marquage laser, conçues pour s’intégrer dans des environnements industriels et réaliser des marquages durables sur différents matériaux. Les différentes solutions laser permettent d’effectuer des marquages précis et permanents, facilitant ainsi la vérification ultérieure par vision industrielle.
En ce sens, le marquage cesse d’être une simple impression et devient un élément actif du contrôle qualité et de la traçabilité du produit pharmaceutique.
Comment chaque unité pharmaceutique est-elle marquée physiquement ?
Le marquage physique doit s’adapter au type de conditionnement, au matériau, à l’espace disponible et à la cadence de la ligne. Identifier une boîte n’est pas la même chose que marquer des unités plus petites ou cylindriques, telles que des flacons, des seringues ou des ampoules. Dans tous les cas, l’objectif est le même : que chaque produit puisse être associé à une information précise et vérifiable.
Marquage sur les seringues
Les seringues constituent un défi en raison de leur géométrie, de leur taille et de la nécessité de maintenir une orientation précise tout au long du processus. Le marquage doit être appliqué dans une zone visible et compatible avec l’inspection ultérieure, afin d’éviter les erreurs de lecture ou la perte d’informations.
Marquage sur les flacons
Sur les flacons, le marquage peut figurer à différents endroits de l’emballage ou de ses composants, tels que le bouchon, le capuchon, l’étiquette ou la zone définie par chaque format. Il est ici important de vérifier que les données marquées existent bel et bien, qu’elles sont lisibles et qu’elles ne présentent aucun défaut.
Chez E2M COUTH, nous proposons des solutions telles que VisioCrimping, un système d’inspection à 360° pour flacons qui permet de contrôler les défauts de sertissage, le mauvais positionnement de l’opercule, les défauts de la capsule et de vérifier le marquage.
Marquage sur les ampoules
Les ampoules nécessitent une identification précise sur des surfaces réduites et, dans de nombreux cas, courbes. C’est pourquoi le système de marquage et l’inspection qui s’ensuit doivent fonctionner de manière coordonnée afin d’éviter toute lecture erronée.
Types de marquage courants
Dans le domaine de la sérialisation pharmaceutique, on peut utiliser des codes, des caractères alphanumériques, des données de lot, des dates ou des références de production. L’important n’est pas seulement de marquer, mais de s’assurer que ce marquage garantit une traçabilité pharmaceutique fiable.
Pourquoi la vision industrielle est-elle essentielle dans la sérialisation pharmaceutique ?
La vision industrielle est essentielle dans la sérialisation pharmaceutique car elle permet de vérifier automatiquement que chaque unité marquée répond aux exigences définies. Elle ne se limite pas à détecter la présence d’un code : elle aide également à vérifier si le marquage est lisible, correctement positionné et ne présente pas de défauts susceptibles de compromettre l’identification du produit.
Sur une ligne de production pharmaceutique,le fait de se fier uniquement à des contrôles manuels augmente le risque d’erreur, en particulier lors de productions en continu et avec des petits formats. La vision industrielle permet d’inspecter chaque emballage en ligne, sans contact et à la vitesse de production, tout en assurant un contrôle constant de la qualité du marquage.
Ce type d’inspection est utile pour détecter les codes manquants, les impressions floues, les excès d’encre, les caractères incorrects ou les écarts par rapport aux paramètres définis. Si une unité ne répond pas aux critères requis, elle peut être identifiée avant de passer aux étapes suivantes.
Chez E2M COUTH, nous disposons de systèmes de vision artificielle destinés au contrôle qualité dans des environnements industriels exigeants. Dans le secteur pharmaceutique, cette technologie contribue à ce que la traçabilité pharmaceutique ne repose pas uniquement sur l’enregistrement documentaire, mais également sur la vérification effective du produit physique.
Ainsi, le marquage et la vision artificielle fonctionnent de concert : le premier identifie l’unité et la seconde confirme que cette identification est correcte. C’est cette combinaison qui permet de renforcer la traçabilité, de réduire les erreurs et d’améliorer la sécurité du processus de production.
Inspection, rejet et contrôle : comment empêcher une unité non conforme de progresser sur la ligne
La sérialisation pharmaceutique ne s’achève pas lorsque le produit est marqué ou lu. Pour que le processus soit fiable, il est également nécessaire de vérifier que chaque unité respecte les paramètres définis et d’intervenir lorsqu’un écart apparaît.
Sur une ligne de production pharmaceutique, une unité dont le marquage est absent, flou, incorrect ou mal positionné ne devrait pas passer aux étapes suivantes. Si tel était le cas, cela pourrait compromettre la traçabilité pharmaceutique et entraîner des incidents au niveau du contrôle qualité.
C’est pourquoi l’inspection automatisée doit s’accompagner de systèmes de rejet capables de retirer du flux de production les emballages qui ne respectent pas les conditions établies. Cette combinaison permet de détecter le problème et de séparer l’unité non conforme avant qu’elle ne progresse sur la ligne.
Chez E2M COUTH, nous proposons des solutions qui intègrent l’inspection et des solutions de rejet. Dans des systèmes tels que VisioCrimping, par exemple, il est possible d’intégrer l’une des solutions de rejet d’E2M COUTH.
Ainsi, le contrôle ne se limite pas à l’identification de l’erreur : il contribue également à empêcher qu’un produit mal marqué, défectueux ou non conforme n’atteigne des étapes où son retrait serait plus complexe.
Avantages de la combinaison du marquage et de la vision industrielle dans la traçabilité pharmaceutique
La combinaison du marquage industriel et de la vision industrielle permet de renforcer la traçabilité pharmaceutique à partir du produit lui-même, et non plus uniquement à partir des registres documentaires. Dans les processus de sérialisation pharmaceutique, cette association permet de contrôler chaque unité avec une plus grande précision. Les principaux avantages de la sérialisation pharmaceutique :
- Une identification individuelle plus fiable de chaque emballage, flacon, seringue ou ampoule.
- Une vérification automatique du marquage, en contrôlant la présence, la lisibilité et la position.
- Une réduction des erreurs humaines lors de contrôles répétitifs ou à grande vitesse.
- Détection précoce des unités non conformes avant qu’elles ne progressent sur la ligne de production.
- Meilleur contrôle qualité dans les processus pharmaceutiques exigeants.
- Meilleure gestion des incidents, grâce à la possibilité de relier chaque unité à des informations spécifiques.
- Inspection sans contact, particulièrement utile pour les produits sensibles.
- Intégration dans les lignes existantes, en fonction du format, de la production et des besoins du processus.
Chez E2M COUTH, nous considérons cette combinaison comme un moyen de transformer la traçabilité en un véritable contrôle du produit physique.
Visiocrimping : inspection à 360° pour les flacons pharmaceutiques
Chez E2M COUTH, nous disposons de Visiocrimping, un système d’inspection à 360° conçu pour le contrôle qualité des flacons pharmaceutiques. Cette solution permet d’inspecter le sertissage, le mauvais positionnement de l’opercule, les défauts de la capsule, la présence ou l’absence du bouchon ainsi que le marquage de chaque flacon, contribuant ainsi à détecter les défauts susceptibles d’affecter la traçabilité pharmaceutique.
De plus, ce système fonctionne sans contact et peut s’intégrer à des lignes à haut rendement, avec une capacité d’inspection pouvant atteindre 21 000 flacons par heure. Dans les processus de sérialisation pharmaceutique, Visiocrimping permet de vérifier que le marquage est bien présent, lisible et conforme aux paramètres définis.
Chez E2M COUTH, nous renforçons la traçabilité pharmaceutique grâce à l’inspection automatisée
La sérialisation pharmaceutique n’apporte de la valeur ajoutée que lorsque le marquage, la lecture et l’inspection fonctionnent de manière coordonnée. Chez E2M COUTH, nous contribuons à renforcer la traçabilité pharmaceutique grâce à des systèmes de vision artificielle et de marquage industriel adaptés aux lignes de production exigeantes.
Contactez-nous et indiquez-nous le type de conditionnement que vous souhaitez inspecter afin que nous puissions évaluer la solution la mieux adaptée à votre ligne de production.
